أخر الاخبار

يفضل مستشاري إدارة الغذاء والدواء (FDA) التقاعد الأصلي من covid shot واستخدام إصدار أحدث

تعليق

مستشارون من هيئة الغذاء والدواء الخميس وافق بالإجماع على سحب اللقاح الأصلي للفيروس التاجي لصالح اللقاح الذي يستهدف السلالة الأصلية للفيروس التاجي ومتغير omicron.

التوصية ، إذا تم تبنيها من قبل إدارة الغذاء والدواء ، سيكون لها تأثير ضئيل على معظم الناس ، وتؤثر على الأشخاص غير المحصنين الذين لم يتلقوا بعد جرعات من اللقاح ؛ تم إعطاؤهم لقطتين أخريين من اللقاح بناءً على الشكل الأصلي للفيروس. تم استخدام اللقطة ثنائية التكافؤ ، التي تحل محل الصيغة الأصلية ، كمعزز منذ سبتمبر.

قال أرتشانا تشاترجي: “عند التحدث إلى الزملاء والأصدقاء والعائلات والأسئلة التي أجيب عليها من المجتمع ، هناك الكثير من الالتباس حول هذه الصياغات المختلفة … أي شيء يمكننا القيام به لتقليل هذا الارتباك وتبسيط شيء جيد سيكون”. ، عميد كلية شيكاغو الطبية وعضو اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء.

سعت إدارة الغذاء والدواء أيضًا إلى الحصول على مدخلات من مستشاريها حول العديد من الموضوعات المعقدة ، بما في ذلك ما إذا كان يجب على الوكالة التحول إلى جدول لقاح مرة واحدة في السنة على غرار اللقاح السنوي للقاح الإنفلونزا. فضل العديد من أعضاء اللجنة تبسيط نظام الحقن ، لكنهم طالبوا بمزيد من البيانات لفهم ما إذا كان ينبغي إعطاء جرعات إضافية للأطفال الصغار الذين لم يتم تطعيمهم مطلقًا مع الأشخاص الأكبر سنًا والذين يعانون من نقص المناعة.

يتم اختيار تركيبة لقاح الأنفلونزا كل عام في فبراير ليكون اللقاح جاهزًا للتداول قبل الخريف. اقترح مسؤولو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن تجميع لقاح ضد فيروس كورونا يمكن أن يتم في مايو أو يونيو ليكون اللقاح جاهزًا بحلول الخريف.

أشار ممثلو ثلاث شركات لقاحات – موديرنا ونوفافاكس وفايزر – إلى أنهم يحتاجون إلى إشعار مسبق من 100 يوم إلى ستة أشهر لإطلاق لقاح بناءً على نوع جديد. يمكن إنتاج لقطات Messenger RNA بواسطة Moderna و Pfizer بسرعة ، لكن العديد من أعضاء اللجنة جادلوا بأنه تم إيلاء القليل من الاهتمام للدور المحتمل للطلقات القائمة على البروتين مثل تلك التي تنتجها Novavax ، والتي تستغرق وقتًا أطول لإنتاجها ولكنها توفر حماية ممتازة.

حذر العديد من الخبراء من أنه في حين أن اتباع نموذج لقاح الأنفلونزا قد يكون خيارًا عمليًا ، فإن الفيروس التاجي لم يستقر بعد في نمط موسمي موثوق.

قال بروس جيلين ، رئيس استراتيجية الصحة العامة العالمية: “علينا أن نذكر أنفسنا بأن هذه ليست إنفلونزا وأن نظل منتبهين للتأكد من أننا لا نتبع هذه العقيدة لأننا معتادون على فعل ذلك. سنحاول هذه المرة”. لمؤسسة روكفلر “لا أعتقد أننا وضعناها في حجر.”

كثير من العلماء غير راضين عن سياسة اللقاح التي تتخلف دائمًا خطوتين عن الفيروس ويأملون في الحصول على خيارات أفضل في المستقبل.

أوضح جون بيجل ، المدير المساعد للبحوث السريرية في قسم الأحياء الدقيقة والأمراض المعدية في المعاهد الوطنية للصحة ، حاجة الصحة العامة للجيل التالي من اللقاحات المقاومة للمتغيرات التي توفر حماية دائمة وتحد من انتشار فيروس كورونا.

لكن بيجل قال إن تحديد اللقاحات الواعدة سيتطلب المزيد من العمل العلمي الآن أكثر مما كان عليه في بداية الوباء ، عندما كان من الواضح أي اللقاحات التجريبية كانت سريعة التتبع.

وقال بيجل “قبل عملية Warp Speed ​​، كانت هناك بيانات جيدة لدعم اللقاحات للمضي قدمًا” ، مشيرًا إلى حملة الحكومة في وقت مبكر من الوباء لتطوير اللقاحات والعلاجات. بالنسبة لقاحات الجيل التالي ، ليس من الواضح كثيرًا أي اللقاحات المرشحة هي الأكثر احتمالية للنجاح – أو حتى كيفية قياس ما إذا كانت تعمل أم لا.

وقال بيجل: “ما هي اللقاحات التي من المرجح أن تزيد من اتساع الحماية والمتانة”. “كيف تحدد اللقاحات أو تختار اللقاحات التي ستحد من انتقال الأعراض بدون أعراض؟”

https://www.arabeblog.com/%d9%8a%d9%81%d8%b6%d9%84-%d9%85%d8%b3%d8%aa%d8%b4%d8%a7%d8%b1%d9%8a-%d8%a5%d8%af%d8%a7%d8%b1%d8%a9-%d8%a7%d9%84%d8%ba%d8%b0%d8%a7%d8%a1-%d9%88%d8%a7%d9%84%d8%af%d9%88%d8%a7%d8%a1-fda-%d8%a7%d9%84/



حجم الخط
+
16
-
تباعد السطور
+
2
-